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巫山市監(jiān)發(fā)〔2024〕34號(hào)

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巫山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

關(guān)于印發(fā)2024年藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)和監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知

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各市場(chǎng)監(jiān)管所、相關(guān)科室、執(zhí)法支隊(duì)各大隊(duì)、消委會(huì)：

現(xiàn)將《2024年巫山縣藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》和《2024年巫山縣藥品流通監(jiān)督檢查計(jì)劃》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，抓好落實(shí)。

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巫山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年5月8日

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（此件公開發(fā)布）

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2024年巫山縣藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)

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2024年全縣藥品流通監(jiān)管工作的總體思路是：堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)縣委縣政府和市藥監(jiān)局工作部署，以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，堅(jiān)持“穩(wěn)進(jìn)增效、除險(xiǎn)固安、改革突破、惠民強(qiáng)企”的工作導(dǎo)向，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，全方位筑牢藥品安全底線，切實(shí)保障人民群眾用藥安全可及。

一、切實(shí)強(qiáng)化重點(diǎn)品種質(zhì)量監(jiān)管

（一）持續(xù)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管。充分發(fā)揮疫苗管理部門聯(lián)席會(huì)議作用，積極會(huì)同有關(guān)部門強(qiáng)化疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管和供應(yīng)保障。加強(qiáng)疫苗監(jiān)督檢查和全流程管控，緊盯疫苗來源渠道，冷鏈運(yùn)輸管理、全流程追溯和溫度監(jiān)測(cè)等重點(diǎn)內(nèi)容，做好疫苗全覆蓋監(jiān)督檢查，防范化解疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。藥品科、各市場(chǎng)監(jiān)管所要對(duì)縣疾控中心、接種點(diǎn)實(shí)施每季度不少于一次的全覆蓋監(jiān)督檢查。深入推進(jìn)疫苗信息化追溯管理，積極與市疾控機(jī)構(gòu)免疫規(guī)劃系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接，打通疫苗全鏈條信息化追溯“最后一公里”。

（二）持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品監(jiān)管。加強(qiáng)集采中選藥品監(jiān)管力度，對(duì)在我縣流通使用的國家和市級(jí)集采中選藥品實(shí)施重點(diǎn)抽檢和監(jiān)督檢查。加大集采中選品種風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度，強(qiáng)化全過程監(jiān)管，監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求或者抽檢不合格的，依法嚴(yán)肅查處，并通報(bào)縣衛(wèi)生健康、縣醫(yī)保局等部門實(shí)施聯(lián)合懲戒。持續(xù)加強(qiáng)新冠、流感等重點(diǎn)傳染病防治用藥經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全和穩(wěn)定供應(yīng)。

（三）持續(xù)加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。結(jié)合日常檢查、藥品追溯和藥物濫用監(jiān)測(cè)等情況，加大對(duì)芬太尼類藥品、曲馬多復(fù)方制劑等濫用、流弊風(fēng)險(xiǎn)高的品種以及安全管理責(zé)任落實(shí)不到位的特殊藥品經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查力度。扎實(shí)開展麻精藥品專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊麻精藥品流弊、違規(guī)采購使用注射用A型肉毒毒素等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)與縣公安局、縣衛(wèi)健委的協(xié)同配合，督促企業(yè)落實(shí)特殊藥品安全管理主體責(zé)任，按要求使用特藥管理系統(tǒng)，及時(shí)上傳和勾對(duì)購、銷、存數(shù)據(jù)，充分發(fā)揮特殊藥品信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng)作用，加強(qiáng)特殊藥品流向管控，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。

二、防范化解藥品流通風(fēng)險(xiǎn)隱患

（四）全面強(qiáng)化日常監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，結(jié)合既往監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、抽樣檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的問題，科學(xué)制定年度檢查計(jì)劃，綜合運(yùn)用常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查、摸排暗訪等方式，做好藥品經(jīng)營使用單位的日常監(jiān)管。聚焦掛靠走票、非法渠道購進(jìn)藥品、不憑處方銷售處方藥等重點(diǎn)問題，聚焦疫苗、兒童用藥、含特殊藥品復(fù)方制劑、常用及高值集采中選藥品等重點(diǎn)品種，聚焦農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、個(gè)體診所等重點(diǎn)區(qū)域和場(chǎng)所，加大監(jiān)督檢查力度，提高檢查頻次，督促藥品經(jīng)營使用單位全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營。

（五）持續(xù)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。堅(jiān)持抓早抓小，定期開展藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)研判，及時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，針對(duì)性地制定化解目標(biāo)、措施和時(shí)限，快速穩(wěn)妥處置苗頭性、傾向性風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)易發(fā)常發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)加強(qiáng)日常監(jiān)管，開展專項(xiàng)檢查。嚴(yán)格落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)出入庫制度，分級(jí)分類化解藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患。各市場(chǎng)監(jiān)管所要部署開展對(duì)零售使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)分析和排查，針對(duì)性采取切實(shí)有效措施，防范藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

（六）規(guī)范有序開展藥品抽檢。認(rèn)真組織開展流通環(huán)節(jié)市級(jí)藥品抽樣工作?？茖W(xué)制定全縣藥品流通抽檢計(jì)劃，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化統(tǒng)籌，突出抽檢重點(diǎn)品種和重點(diǎn)單位，規(guī)范抽檢，序時(shí)推進(jìn)全年抽檢工作。開展網(wǎng)絡(luò)銷售藥品抽檢，及時(shí)查控問題產(chǎn)品。建立健全抽檢風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商機(jī)制，對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、研判，監(jiān)督指導(dǎo)涉事企業(yè)認(rèn)真排查整改，有效化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。對(duì)監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產(chǎn)品和違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行查處。

（七）加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。強(qiáng)化《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹實(shí)施，開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理，監(jiān)督藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)線上線下一體化監(jiān)管臺(tái)賬，建立健全線上監(jiān)測(cè)、線下檢查的協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，線上依托南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，線下依托各科所對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展全覆蓋檢查，有效遏制藥品網(wǎng)絡(luò)銷售突出問題。及時(shí)核查處置國家藥監(jiān)局網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)推送違法線索，加強(qiáng)與公安、網(wǎng)信等部門聯(lián)動(dòng)配合，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法犯罪行為。

（八）扎實(shí)開展專項(xiàng)檢查。根據(jù)市藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，我縣將在藥品流通環(huán)節(jié)開展以下2項(xiàng)專項(xiàng)檢查。

一是藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。以藥品購進(jìn)渠道檢查、處方藥銷售檢查、藥品零售連鎖門店檢查、疫苗儲(chǔ)存檢查等為主要工作內(nèi)容，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否存在從非法渠道進(jìn)貨、設(shè)置“賬外賬”“庫外庫”等違法違規(guī)購銷、儲(chǔ)存行為，嚴(yán)查藥品零售企業(yè)不憑處方銷售處方藥、超處方范圍銷售處方藥、先銷售后補(bǔ)方等違法違規(guī)行為，督促藥品零售連鎖企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)“七統(tǒng)一”要求。組織開展藥品零售企業(yè)和使用單位交叉協(xié)同檢查，將開展線上經(jīng)營的企業(yè)納入重點(diǎn)互查范圍。對(duì)藥品使用單位的檢查，要以個(gè)體診所、村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點(diǎn)單位，突出整治過期藥品等問題，針對(duì)性檢查供貨企業(yè)資質(zhì)是否合法有效，票、賬、貨是否一致；是否建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄；是否按包裝標(biāo)示的溫度等要求儲(chǔ)存藥品；包裝破損、受到污染的藥品、過期藥品是否按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行等情況，對(duì)存在違法行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要堅(jiān)決依法處理，做到案件查處到位、責(zé)任追究到位、整改落實(shí)到位。

二是麻精藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。按照市藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，對(duì)麻精藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷渠道、購買方資質(zhì)審核、藥品追溯等進(jìn)行全面檢查，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，必要時(shí)可以發(fā)函核查或延伸檢查。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)購進(jìn)麻精藥品、購銷量異常增長等情況要及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生健康部門，發(fā)現(xiàn)麻精藥品流入非法渠道要及時(shí)通報(bào)公安、衛(wèi)生健康等部門。

（九）加大執(zhí)法辦案力度。以疫苗、特殊藥品、集采中選藥品、中藥飲片等品種為稽查重點(diǎn)，以黑窩點(diǎn)、非法渠道購銷藥品、持證企業(yè)故意犯罪、違法網(wǎng)絡(luò)銷售等突出問題為打擊重點(diǎn)，加大辦案力度，依法從嚴(yán)處罰。強(qiáng)化與公安、衛(wèi)健委、醫(yī)保、紀(jì)檢監(jiān)察等部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)檢查稽查銜接融合，堅(jiān)決落實(shí)行刑銜接、行紀(jì)銜接機(jī)制，堅(jiān)決杜絕有案不移、有案不立、以罰代刑。完善重大案件辦理協(xié)同機(jī)制，涉及跨區(qū)域跨層級(jí)的案件及時(shí)通報(bào)，對(duì)屢教不改、屢罰屢犯的要從嚴(yán)從重處罰，并主動(dòng)曝光典型案例。

三、全面提升藥品監(jiān)管服務(wù)能力

（十）深化藥品追溯體系建設(shè)。健全完善藥品追溯體系，強(qiáng)化藥品追溯檢查，把藥品追溯體系建設(shè)納入日常監(jiān)督檢查項(xiàng)目，重點(diǎn)檢查追溯系統(tǒng)建設(shè)情況、追溯信息提供情況、追溯數(shù)據(jù)采集儲(chǔ)存共享等情況，督促藥品經(jīng)營使用單位嚴(yán)格落實(shí)藥品追溯要求。加強(qiáng)重點(diǎn)品種追溯，將重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)工作納入績效職能考核，壓緊壓實(shí)相關(guān)單位工作責(zé)任，有序推進(jìn)藥品經(jīng)營使用單位實(shí)現(xiàn)藥品數(shù)據(jù)對(duì)接和全流程追溯。

（十一）提升服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力。科學(xué)把握安全與發(fā)展、監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系，鼓勵(lì)和促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)兼并重組，推動(dòng)藥品零售連鎖發(fā)展，提高藥品流通市場(chǎng)集約化、規(guī)范化水平。促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，助力打造專業(yè)化、便利化、標(biāo)準(zhǔn)化的中藥材市場(chǎng)。

（十二）深化惠民藥事服務(wù)改革。深入推進(jìn)惠民藥事服務(wù)改造升級(jí)，力爭(zhēng)今年底創(chuàng)建2家“渝藥惠民店”，進(jìn)一步提升藥事服務(wù)水平，為群眾提供用藥用械指導(dǎo)、中藥識(shí)別、中藥代煎、中藥切片（打粉）、代客尋藥、送藥上門、用藥隨訪、過期藥品回收等“一站式”便民服務(wù)。

（十三）提升藥品安全監(jiān)管質(zhì)效。通過“送教上門”“線上課堂”等多種形式，加強(qiáng)基層監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升基層藥品監(jiān)管能力和水平，同時(shí)針對(duì)基層監(jiān)管的難點(diǎn)和共性問題答疑釋惑，優(yōu)化對(duì)基層監(jiān)管工作的考核指標(biāo)。組織各市場(chǎng)監(jiān)管所開展片區(qū)交叉協(xié)同檢查，交流監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)基層監(jiān)管工作提質(zhì)增效。加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升，綜合利用藥品檢查、稽查辦案、信息化等多方監(jiān)管力量，培養(yǎng)一批適應(yīng)監(jiān)管需要的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售檢查員。

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2024年巫山縣藥品流通監(jiān)督檢查計(jì)劃

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為加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，保障藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定，根據(jù)市藥監(jiān)局工作部署和全縣藥品監(jiān)管工作安排，特制定2024年巫山縣藥品流通監(jiān)督檢查計(jì)劃。

一、工作目標(biāo)

深入貫徹落實(shí)2024年全國藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議等會(huì)議精神，以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向，嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，按照分層分級(jí)工作機(jī)制，壓實(shí)屬地管理責(zé)任，運(yùn)用智慧監(jiān)管手段，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。一是加大藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解力度，確保不發(fā)生重大藥品安全事件和系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)；二是嚴(yán)格經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，持續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域監(jiān)管和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，督促藥品經(jīng)營使用單位落實(shí)主體責(zé)任，全方位筑牢藥品安全底線；三是建立健全藥品流通安全監(jiān)管長效機(jī)制，持續(xù)深化藥品安全專項(xiàng)整治，推進(jìn)檢查稽查銜接融合，對(duì)違法犯罪行為堅(jiān)決落實(shí)最嚴(yán)厲的處罰。

二、檢查任務(wù)及分工

藥品科負(fù)責(zé)制定監(jiān)督檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查、監(jiān)督抽檢等工作方案、工作計(jì)劃，并督促、指導(dǎo)、考核各市場(chǎng)監(jiān)管所的工作。

各市場(chǎng)監(jiān)管所、藥品科依職能開展監(jiān)督檢查，根據(jù)監(jiān)管工作需要，可開展延伸檢查、交叉檢查。

（一）日常檢查。各市場(chǎng)監(jiān)管所和藥品科要根據(jù)藥品流通監(jiān)督檢查任務(wù)（附件1）制定日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，確定檢查企業(yè)數(shù)量和檢查頻次，并組織實(shí)施。檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《藥品檢查管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》（渝藥監(jiān)〔2023〕61號(hào)）確定的檢查程序，除應(yīng)當(dāng)包括的程序外，可根據(jù)監(jiān)管實(shí)際需要適當(dāng)簡化其他相關(guān)程序。

（二）符合性檢查。根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《藥品檢查管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》（渝藥監(jiān)〔2023〕61號(hào)）第四十四條，藥品經(jīng)營企業(yè)2024年確定不少于35%比例開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，三年內(nèi)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)全部進(jìn)行檢查。

（三）有因檢查。以日常檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)的問題及線索為重點(diǎn)，綜合分析風(fēng)險(xiǎn)信息，結(jié)合近兩年新開辦企業(yè)情況，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，針對(duì)性開展以飛行檢查為主要形式的有因檢查和延伸檢查。

（四）專項(xiàng)檢查。按照市藥監(jiān)局相關(guān)部署要求，結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際，組織開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查、麻精藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查等，深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中整治，持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，著力解決藥品流通領(lǐng)域突出問題。

（五）監(jiān)督抽檢。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，注重將藥品抽檢和日常監(jiān)管相結(jié)合，增強(qiáng)抽檢的靶向性，把握突出重點(diǎn)、規(guī)范操作、均衡經(jīng)費(fèi)、風(fēng)險(xiǎn)管控等原則，按照《2024年巫山縣藥品流通領(lǐng)域抽檢工作方案》（巫山市監(jiān)發(fā)〔2024〕13號(hào)）要求，扎實(shí)開展藥品流通監(jiān)督抽檢工作。

三、檢查重點(diǎn)

（一）突出重點(diǎn)對(duì)象。特殊管理藥品經(jīng)營企業(yè)；疫苗等預(yù)防性生物制品使用單位；農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品零售企業(yè)、個(gè)體診所、村衛(wèi)生室及各類民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)；被行政處罰、被媒體曝光或監(jiān)督抽檢不合格、被投訴舉報(bào)、既往檢查發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患等企業(yè)；藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)。

（二）緊盯重點(diǎn)品種。以國家組織集中采購和使用中選藥品、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種以及2年內(nèi)新批準(zhǔn)藥品、國家基本藥物、疫苗、血液制品、生物制品、多組分生化藥、無菌制劑、兒童用藥、特殊藥品、注射用A型肉毒毒素、含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥配方顆粒等為重點(diǎn)品種。

（三）嚴(yán)把關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥品零售企業(yè)檢查要針對(duì)非法渠道購進(jìn)藥品、不憑處方銷售處方藥等重點(diǎn)問題，對(duì)藥品購銷渠道、冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，確保藥品的“購銷合法性，儲(chǔ)運(yùn)合規(guī)性”。持續(xù)強(qiáng)化流通使用環(huán)節(jié)藥品追溯檢查，督促藥品經(jīng)營使用單位嚴(yán)格落實(shí)藥品追溯要求。藥品零售連鎖門店重點(diǎn)檢查處方藥銷售、拆零銷售及遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)管理。按照“線上線下一致”原則，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)重點(diǎn)檢查是否存在網(wǎng)售假藥劣藥、無證經(jīng)營藥品、違規(guī)銷售處方藥等違法違規(guī)行為，督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。藥品使用監(jiān)管對(duì)象檢查要積極聯(lián)合衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門，以藥品來源渠道合法為重點(diǎn)，協(xié)同跟蹤核實(shí)藥品流向。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)，提高監(jiān)管效能。各科所要提高認(rèn)識(shí)、明確責(zé)任分工、工作目標(biāo)、檢查重點(diǎn)，結(jié)合工作實(shí)際制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，全面落實(shí)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查任務(wù)，切實(shí)有效履行監(jiān)督檢查職責(zé)。要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各類監(jiān)督檢查，合理安排檢查時(shí)間，既要確保監(jiān)督檢查覆蓋率以及檢查質(zhì)量、檢查效果，又要防止重復(fù)檢查，避免增加企業(yè)負(fù)擔(dān)，盡量實(shí)現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”。

（二）強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判，加大查處力度。各科所隊(duì)要積極開展風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。持續(xù)加大對(duì)重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)品種、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的檢查力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取有力措施，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處，及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)、化解風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)存在的違規(guī)行為要責(zé)令整改，督促整改，跟蹤復(fù)查；對(duì)違法行為應(yīng)立案的，要依法進(jìn)行立案查處；對(duì)涉嫌犯罪的，要移交公安機(jī)關(guān)處理。

（三）規(guī)范檢查工作，完善監(jiān)管檔案。各科所要規(guī)范監(jiān)督檢查行為，嚴(yán)格依法依規(guī)開展監(jiān)督檢查，按要求及時(shí)將檢查情況錄入藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)。要建立完善監(jiān)管對(duì)象檔案，做到“一企一檔”，信息完整。要將監(jiān)督檢查與宣傳教育結(jié)合起來，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)，做到檢查一家、規(guī)范一家，教育一片、帶動(dòng)一片。

請(qǐng)藥品科及時(shí)匯總各市場(chǎng)監(jiān)管所、執(zhí)法三大隊(duì)的檢查數(shù)據(jù)并于每季度最后一個(gè)月20日前至藥品流通處；于12月10日前報(bào)送年度檢查情況及監(jiān)督檢查總結(jié)至藥品流通處。各所、隊(duì)?wèi)?yīng)于藥品科報(bào)送的前一個(gè)工作日將本轄區(qū)數(shù)據(jù)報(bào)送至藥品科，報(bào)送數(shù)據(jù)要確保其真實(shí)性、準(zhǔn)確性以及一致性。檢查任務(wù)完成情況和報(bào)送情況將列為年終考評(píng)的重要依據(jù)。

聯(lián) 系 人：張秋；聯(lián)系電話：57680015；

電子郵箱：[email protected]。

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附件：1.藥品流通監(jiān)督檢查任務(wù)表

? ? ? ?2.2024年藥品流通監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表

附件1

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藥品流通監(jiān)督檢查任務(wù)表

附件2

2024年藥品流通監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表

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